Johnson & Johnson ha retirado del mercado unas 70.000 jeringas de una formulación inyectable del antipsicótico Invega después de descubrir grietas en las jeringas, lo que podría dar lugar a infecciones o reducción de la eficacia de los usuarios.
Invega Sustenna es una formulación inyectable de Invega que puede administrarse mensualmente para el tratamiento de la esquizofrenia. De acuerdo con la Associated Press, Invega, que fue aprobado en diciembre de 2006, se relaciona con el antipsicótico Risperdal.
J & J, que ha emitido una serie de retiradas de productos debido a problemas de calidad de fabricación, desde el año 2009, el aviso enviado por la retirada de Invega Sustenna a los distribuidores, farmacéuticos y profesionales de la salud-el 11 de febrero, de acuerdo a un sitio web de la compañía. La retirada afecta a los productos vendidos en los EE.UU., Australia, Canadá y Corea del Sur.
Las jeringas contienen dosis de 234 miligramos de Invega Sustenna, que se distribuyeron a partir de marzo de 2010. Otros puntos fuertes de venta de las dosis de la droga no están siendo retirados del mercado.
J & J dijo que algunas de las jeringas precargadas que contienen Invega Sustenna tenían una grieta en el cuerpo de la jeringa, que no es perceptible por el usuario debido a las grietas están cubiertas por las etiquetas. Las grietas pueden haber sido causadas por el estrés durante el proceso de aplicación de etiquetas, dijo el portavoz de J & J Greg Panic. J & J quien descubrió la falla en las pruebas de rutina, el dijo al respecto.
“Nuestro equipo de producción han solucionado el problema y la línea de producción”,
La compañía de New Brunswick, Nueva Jersey, dijo que las grietas teóricamente podrían comprometer la esterilidad del contenido de la jeringa y, posiblemente, dar lugar a infecciones locales en el sitio de la inyección o infecciones sistemáticas. La fuga de la droga a través de la grieta puede resultar en una dosis terapéutica más baja de lo previsto si el producto se administra.
Según la Associated Press, la retirada Invega Sustenna jeringa sufruió impactos en su inventario más disponible de la droga (234 mg), pero Janssen espera volver a enviar el producto a principios de marzo y regresar a niveles normales de disponibilidad en abril.
J & J dijo que el riesgo de infección o de reducción de la eficacia se considera bajo. J & J ha recibido un informe de un evento adverso en Australia que puede estar relacionado con las grietas, según el Sr. Panic, . No tenía más detalles sobre la naturaleza de los eventos adversos.
Invega Sustenna es una formulación inyectable de Invega que puede administrarse mensual para el tratamiento de la esquizofrenia. La formulación en comprimidos se puede tomar diariamente.
J & J reportó ventas globales de Invega de $ 424 millones para 2010.
J & J ha publicado numerosas retiradas del mercado de medicamentos de venta libre, como Tylenol y Motrin, debido a problemas de calidad de fabricación. Se ha publicado también retiradas separadas de lentes de contacto y partes de prótesis de cadera. La recuperación han afectado las ventas en general, y J & J ha dicho que está tomando medidas para mejorar la calidad, incluyendo la renovación de una planta de fabricación de medicamentos de venta libre-las afueras de Filadelfia.
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